Atogepant 是一种降钙素基因相干肽 (CGRP) 受体拮抗剂。

【适用病症】

发作性偏头痛

【坐褥厂家】

Forest Laboratories Ireland Ltd.

【药品规格】

10mg 30mg 60mg

【商品称呼】

Qulipta

【英文称呼】

atogepant

【中语称呼】

一都称呼：Qulipta、atogepant

【适合症】

QULIPTA 适用于成东说念主发作性偏头痛的着重性调治。

【剂型和规格】

QULIPTA 10 mg 为白色至类白色、圆形双凸片剂，一面凹刻“a”和“10”。

QULIPTA 30 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A30”。

QULIPTA 60 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A60”。

【用法用量】

1、推选剂量

QULIPTA 的推选剂量为10 mg、30 mg或60 mg，逐日一次口服给药，与或不与食品同服。

2、剂量退换

归并使用特定药物和肾损伤患者的剂量退换见表1。

表1：针对药物相互作用和畸形东说念主群的剂量退换

剂量退换推选的逐日一次剂量

归并用药 [见药物相互作用]

强效 CYP3A4 遏抑剂10 mg

强效和中效 CYP3A4 指令剂 30 mg 或 60 mg

OATP 遏抑剂10 mg 或 30 mg

肾损伤 [见畸形东说念主群用药 ]

重度肾损伤和临了期肾病 (CLcr < 30 mL/min)10 mg

【不良响应】

常见的不良响应见下表：

抚慰剂

(N = 408)

%QULIPTA

10 mg(N = 314)

%QULIPTA

30 mg(N = 411)

%QULIPTA

60 mg(N = 417)

恶心3569

便秘1666

疲顿/嗜睡3446

食欲减退<1212

【畸形东说念主群用药】

1、妊娠

尚无对于妊娠女性使用 QULIPTA 相干发育风险的充分数据。

2、哺乳期

没关系于东说念主乳汁中存在atogepant、atogepant对母乳喂养婴儿的影响或 atogepant 对乳汁生成影响的数据。哺乳期大鼠摄取 atogepant 经口给药后，乳汁中的 atogepant 水平约为母体血浆。应试虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 QULIPTA 的临床需乞降 QULIPTA 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未细目在儿科患者中的安全性和有用性。

4、老年患者用药

群体药代能源学模子标明，老年和年青受试者之间不存在具有临床趣味的药代能源学相反。QULIPTA的临床磋议未纳入饱和数目的65岁及以上患者，因此无法细目其响应是否与年青患者不同。一般而言，老年患者的剂量选定应严慎，频繁以剂量边界下限启动给药，因为肝、肾或腹黑功能着落以及奉陪疾病或其他药物调治的频率较高。

5、肾损伤

肾脏摒除路线在 atogepant 断根中的作用较小。在重度肾损伤患者 (CLcr 15-29 mL/min) 和临了期肾病 (ESRD) 患者 (CLcr < 15 mL/min) 中，QULIPTA的推选剂量为10 mg，逐日一次。对于摄取间歇性透析的 ESRD 患者，QULIPTA最佳在透析后服用 [参见用法用量]。轻度或中度肾损伤患者不忽视退换剂量。

6、肝损伤

对于轻度或中度肝损伤患者，不忽视退换 QULIPTA 的剂量。重度肝损伤患者应幸免使用 QULIPTA [参见不良响应]。

【禁忌症】

无。

【药物相互作用】

1、CYP3A4 遏抑剂

QULIPTA 与强效 CYP3A4 遏抑剂伊曲康唑贯串给药导致健康受试者的 atogepant 浮现量显耀加多 。QULIPTA与强效 CYP3A4 遏抑剂(举例酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)归并使用的推选剂量为 10 mg 逐日一次 [参见用法用量]。与中效或弱效 CYP3A4 遏抑剂奉陪使用时，无需退换 QULIPTA 的剂量。

2、CYP3A4 指令剂

QULIPTA 与 CYP3A4 强效指令剂利福平(稳态)贯串给药导致健康受试者的 atogepant 浮现量显耀裁减。QULIPTA与 CYP3A4 中度指令剂归并给药也可导致 atogepant 的浮现量裁减。QULIPTA与强效或中效 CYP3A4 指令剂(举例，利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草、照章韦仑、依曲韦林)归并使用的推选剂量为 30 mg 或 60 mg 逐日一次 [见用法用量]。与弱 CYP3A4 指令剂归并使用时，无需退换 QULIPTA 的剂量。

3、OATP 遏抑剂

在健康受试者中，QULIPTA与单剂量利福平(一种 OATP 遏抑剂)贯串给药导致 atogepant 的浮现量显耀加多。QULIPTA与 OATP 遏抑剂(举例，环孢素)归并使用的推选剂量为 10 mg 或30 mg，逐日一次 [参见用法用量]。

【因素】

本品主要因素为atogepant。

【性状】

口服片剂

【贮存要领】

储存于20°C-25°C(68°F-77°F)：允许的波动边界为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。

香港登越药业温馨请示：本文旨在先容医药健康磋议赌钱赚钱app，不作任何用药依据，具体用药指引，请商讨主治大夫。