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默沙东（MSD）本日晓谕，其关节性3期临床教师MK-3475A-D77取得了积极的顶线摈弃。分析娇傲，化疗皆集皮下打针制剂pembrolizumab（MK-3475A）在用于调养调动性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线疗法中，与化疗皆集静脉打针制剂pembrolizumab比较，达到了非劣效性门径。默沙东议论将MK-3475A-D77的有计划摈弃提交给众人监管机构进行议论。

MK-3475A-D77是一项立时、洞开标签的3期临床教师，旨在评估每六周一次皮下打针pembrolizumab皆集化疗，与六周一次静脉打针pembrolizumab皆集化疗比较，在调动性NSCLC成年患者一线调养中的后果。教师共招募378位患者。

分析娇傲，教师达到药代能源学（PK）的双重主要止境。摈弃标明，皮下打针pembrolizumab皆集化疗的药物涌现弧线底下积（AUC）和稳态下最低血药浓度（Ctrough）与静脉打针pembrolizumab皆集化疗比较，达到非劣效性。此外，次要止境摈弃娇傲，皮下打针pembrolizumab皆集化疗的疗效和安全性与静脉打针pembrolizumab皆集化疗总体一致。

除了MK-3475A-D77教师外，默沙东还在进行以下联系有计划，进一步鼓吹皮下打针pembrolizumab的成就：

MK-3475A-F84临床3期教师：评估皮下打针pembrolizumab单药与静脉打针pembrolizumab单药在调动性NSCLC患者中的一线调养后果，这些患者的肿瘤高度抒发PD-L1（肿瘤比例评分 [TPS] ≥50%）。

MK-3475A-F65临床2期教师：评估皮下打针pembrolizumab单药在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤及复发或难治性原发纵隔大B细胞淋巴瘤中的疗效。

MK-3475A-F11患者偏好临床2期有计划：评估患者对皮下打针pembrolizumab与静脉打针pembrolizumab的偏好。

MK-3475A-F84临床3期教师：评估皮下打针pembrolizumab单药与静脉打针pembrolizumab单药在调动性NSCLC患者中的一线调养后果，这些患者的肿瘤高度抒发PD-L1（肿瘤比例评分 [TPS] ≥50%）。

MK-3475A-F65临床2期教师：评估皮下打针pembrolizumab单药在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤及复发或难治性原发纵隔大B细胞淋巴瘤中的疗效。

MK-3475A-F11患者偏好临床2期有计划：评估患者对皮下打针pembrolizumab与静脉打针pembrolizumab的偏好。

Pembrolizumab是默沙东成就的PD-1扼制剂，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的互相作用，开释PD-1信号通路介导的免疫反映扼制，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞，进而增强东谈主体免疫系统发现和隐没癌细胞的才调。沉静2014岁首度得回FDA批准调养晚期玄色素瘤以来（商品名Keytruda），该疗法也曾得回FDA批准调养至少16种癌症类型，以及不限癌种的相宜症。MK-3475A则是pembrolizumab皮下制剂，是一款将pembrolizumab和由Alteogen公司所成就的透明质酸酶变体berahyaluronidase alfa（ALT-B4）勾引的配方，旨在增多药物使用的便捷性。

参考贵寓：

[1] Merck Announces Phase 3 Trial of Subcutaneous Pembrolizumab WithBerahyaluronidase Alfa Met Primary Endpoints. Retrieved November 19, 2024 from https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-trial-of-subcutaneous-pembrolizumab-with-berahyaluronidase-alfa-met-primary-endpoints/

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